Nasazení systému elektronických návodů
pro Medin
Medin, a.s.
2024
DocuLIV eIFU je cloudové řešení pro digitalizaci papírových manuálů zdravotnických prostředků. Pro MEDIN jsme nasadili kompletní systém pro správu elektronických návodů k použití (eIFU) v souladu s regulatorními požadavky EU.
24 jazyků
multijazyčná podpora
EU regulace
splnění požadavků MDR/IVDR
QR kódy
generování podkladů pro balení
Digitalizace návodů
k použití
Systém eIFU nahrazuje papírové manuály cloudovým řešením pro správu produktových informací, návodů k použití, certifikátů a školících materiálů. Veškerý obsah je přístupný online a snadno aktualizovatelný.
Řešení splňuje regulatorní požadavky EU na elektronické návody k použití zdravotnických prostředků (MDR/IVDR), což výrobcům umožňuje legálně nahradit papírovou dokumentaci digitální formou.
Propojení dat
z výroby
DocuLIV propojuje výrobní data s produktovými informacemi a zajišťuje jejich konzistenci napříč celým životním cyklem produktu. Systém podporuje verzování dokumentů a automatické sledování změn.
Každá operace je logována s časovým razítkem a digitálním podpisem, což vytváří kompletní audit trail. Výrobce tak může kdykoli doložit, jaká verze návodu byla platná v konkrétním čase.
Nákladová efektivita
a dostupnost
Přechod na elektronické návody výrazně snižuje náklady oproti tisku a distribuci papírových manuálů. Aktualizace obsahu probíhá okamžitě bez nutnosti přetiskávat a znovu distribuovat dokumentaci.
Systém podporuje 24 jazykových mutací, vlastní design a brandování. Řešení je provozované s vysokou dostupností, aby návody byly přístupné kdykoliv a odkudkoliv.
Co o naší práci
řekl klient
„Implementace systému DocuLIV nám vyřešila celou problematiku eIFU z hlediska splnění regulatorních podmínek a navíc zásadně zlepšila dostupnost produktových informací pro naše zákazníky a pacienty.
Digitálizací produktových informací jsme navíc snížili náklady a získali schopnost jejich rychlé a efektivní aktualizace. DocuLIV tedy mohu doporučit každému, kdo stojí před výzvou implementace eIFU.“
