DocuLIV
digitální produktová dokumentace
Digitalizujte produktovou dokumentaci a splňte regulatorní požadavky EU. DocuLIV je cloudový systém pro elektronické návody k použití (eIFU), který snižuje náklady na tisk a distribuci a zpřístupňuje dokumenty vždy v aktuální verzi.
99,9 %
garantovaná dostupnost
24/7
proaktivní dohled
ISO 27001
certifikovaný provoz
20 let
enterprise zkušeností
DocuLIV
kdy dává smysl
Regulatorní tlak roste
EU nařízení o elektronických návodech k použití (eIFU) zpřísňuje požadavky na výrobce. Kdo nesplní podmínky, riskuje ztrátu přístupu na trh.
Tištěné manuály stojí čas i peníze
Tisk, balení, distribuce, aktualizace. Každá změna specifikace znamená nový náklad a papírová verze je zastaralá v momentě, kdy opustí tiskárnu.
Verze se vymykají kontrole
Zákazníci pracují s neaktuálními návody, reklamace přibývají, audit trail neexistuje.
Zákazníci očekávají digitální přístup
QR kód na obalu, aktuální dokument online. Ne hledání v šuplíku.
Co DocuLIV umí
pod jednou střechou
Splnění regulatorních podmínek
DocuLIV splňuje požadavky EU nařízení pro elektronické návody k použití medicínských prostředků (eIFU). Dokumenty jsou přístupné, verzované a auditovatelné.
Snížení nákladů
Konec tištěných manuálů. Eliminujete náklady na tisk, balení a distribuci papírových návodů. Aktualizace je otázka minut.
Snadná aktualizace
Změnila se specifikace? Nová verze návodu je online okamžitě. Zákazníci vždy vidí aktuální informace.
Digitální podpisy
Digitální podpis a časové razítko zajišťují ověření původu a integrity každého dokumentu. Plná důvěryhodnost v digitální podobě.
Vysoká dostupnost
Cloud s 99,9% dostupností, monitoring 24/7, zálohování. Návody jsou přístupné kdykoliv, odkudkoliv.
API pro automatizaci
DocuLIV API umožňuje plnou automatizaci aktualizace dat. Napojte ho na váš PIM, ERP nebo výrobní systém.
Jak DocuLIV
funguje
DocuLIV je cloudový systém pro správu digitálních návodů k použití (eIFU) a technické dokumentace. Vyvinuli jsme ho pro výrobce medicínských prostředků, kteří potřebují splnit regulatorní požadavky EU, ale hodí se pro každého výrobce, který chce digitalizovat produktovou dokumentaci. Bezpečný, škálovatelný, s API pro automatizaci. Postavený na Symfony, provozovaný na high-availability infrastruktuře v souladu s ISO 27001.
Od nahrání
po zobrazení
Audit stávajících procesů
Zmapujeme, jak pracujete s produktovými informacemi, analyzujeme stávající úroveň digitalizace a navrhneme postup implementace eIFU.
Propojení datových zdrojů
Informace o produktech propojíme s daty z výroby a zajistíme, aby balení výrobků bylo označeno odpovídajícím QR kódem a URL.
Nasazení a spuštění
DocuLIV běží v cloudu s vysokou dostupností, dohledem 24/7 a zabezpečením dat. Přistupujete k systému na vlastní doméně.
Zákaznický přístup
Výrobce vkládá produktové informace společně s výrobními daty. Systém propojuje data s dokumentací a generuje podklady pro označení balení. Zákazník si stáhne aktuální dokumentaci na základě typu a výrobního čísla produktu.
Spuštěním to nekončí,
neseme odpovědnost za výsledek
Ručíme za to, že DocuLIV funguje, je bezpečný a drží krok s regulatorními změnami. Ne jednorázová dodávka, ale dlouhodobý závazek.
Provoz a monitoring
Cloud s garantovanou dostupností, automatické zálohování, proaktivní řešení incidentů. Nemusíte řešit infrastrukturu.
Bezpečnostní aktualizace
Pravidelné patche, penetrační testy, správa přístupů. Infrastruktura v souladu s ISO 27001, připravená pro NIS2.
Kontinuální rozvoj
DocuLIV vyvíjíme na základě zpětné vazby klientů a regulatorních změn. Když se změní nařízení, systém je připravený.
Jeden partner pro celý životní cyklus
Od prvního auditu přes nasazení až po dlouhodobý provoz. Známe váš systém, znáte nás. Za dvacet let víme, co funguje.
Proč DocuLIV
a ne vlastní řešení
Regulatorní compliance od prvního dne
DocuLIV splňuje EU požadavky na eIFU out of the box. Nemusíte řešit, co všechno má systém umět, aby prošel auditem.
Rychlá implementace
Typicky 4 až 8 týdnů. Vlastní vývoj eIFU systému trvá měsíce a vyžaduje expertízu, kterou nemá smysl budovat interně.
ISO 27001 certifikovaný provoz
Šifrování, zálohování, řízený přístup, penetrační testy. Infrastruktura, na kterou se můžete spolehnout při auditu.
Jeden partner na celý životní cyklus
Od auditu přes nasazení po dlouhodobý provoz a rozvoj. Známe váš systém, reagujeme na regulatorní změny. Za dvacet let víme, co funguje.
Dokážeme toho více
podívejte se sami
Časté otázky
Elektronický návod k použití (eIFU) je digitální alternativa k tištěným návodům. EU nařízení umožňuje výrobcům medicínských prostředků nahradit papírové návody elektronickými za splnění definovaných podmínek.
Ano. DocuLIV jsme vyvinuli pro eIFU v medicíně, ale systém je vhodný pro každého výrobce, který chce digitalizovat produktovou dokumentaci, technické listy nebo bezpečnostní pokyny.
Přes REST API. DocuLIV umožňuje automatický import a aktualizaci dokumentů z vašich stávajících systémů. Integraci navrhneme a otestujeme v rámci implementace.
Typicky 4–8 týdnů podle rozsahu produktového katalogu a požadovaných integrací. Zahrnuje audit, napojení dat, nasazení a testování.
DocuLIV provozujeme na infrastruktuře v souladu s ISO 27001. Data jsou šifrovaná, zálohovaná, přístup je řízený. Dostupnost 99,9 %, monitoring 24/7.
Náš blog Cognizance
Poctivé vývojářské postřehy
Internet Effectiveness Awards 2025
5 důvodů, proč evropské AI gigafactory nenaplní očekávání
Cognito uspělo ve výběrovém řízení pro NÚKIB
